С этого года правительство вводит новую маркировку лекарственных средств. Теперь упаковка с препаратом должна быть помечена двоичным штрих-кодом и уникальным номером.
Такое кодирование позволит в режиме реального времени отслеживать подделку и фальсификат, изымая из аптечных сетей опасные или подозрительные партии лекарств. Таково требование Евросоюза, поясняют в Минздраве. Однако фармацевты традиционно обещают украинцам рост цен в связи с затратами на дополнительную маркировку.
На сайте Министерства здравоохранения обнародован новый законопроект. Ведомство хочет ввести для лекарств индивидуальную маркировку. По задумке, на каждую упаковку будет нанесен специальный код и уникальный номер, созданный с помощью генератора случайных чисел. Эти данные в аптеке будут считываться при помощи специального сканера. Если устройство обнаружит фальшивый номер, продажа этой упаковки будет блокирована, а информация о ней – передана в Государственную службу по лекарственным средствам. Наносить маркировку должен производитель, а вот контролировать ее наличие придется дистрибьюторам лекарственных средств.
«Это позволит отследить и идентифицировать любой препарат в режиме реального времени, прекратить реализацию всей серии или же конкретной упаковки лекарства, выявить контрафактную продукцию, осуществить учет и контроль над перемещением продукции», – говорится в пояснительной записке к документу. Уже в этом году в стране будет запущен пилотный проект по маркировке, в котором примут участие два турецких, два индийских и один украинский производитель, а также «две или три аптечные сети». В целом же для компаний-производителей кодирование станет обязательным с июля 2015 года, а вот в 2016 году за отсутствие маркировки на упаковках лекарств будут наказывать даже розничные аптеки.
Вопрос борьбы с лекарственным фальсификатом в Украине назрел давно, поясняет глава Гослекслужбы Алексей Соловьев. По разным данным, на прилавках наших аптек можно найти от 5-10% (результаты официальных проверок) до 30-40% (информация от самих фармацевтов) подделок и контрафактной продукции. Например, за прошлый год из оборота было изъято больше 1,5 млн. фальсифицированных упаковок лекарственных средств на сумму 55 млн. грн. Среди них – такие серьезные обезболивающие препараты как «Кетанов» и «Темпалгин», популярные в народе «Но-шпа», «Импаза», «Доларен» и даже детский «Анаферон».
Как правило, такие лекарства не лечат и не калечат, поскольку львиная доля подделок – просроченные оригинальные препараты, которые заново упакованы. Действующее вещество в них потеряло свою силу, и главный риск заключается в том, что от болезни они не помогут. Однако встречаются опасные исключения, говорит Соловьев. Наибольшая вероятность приобрести поддельные лекарства в интернете или аптечных киосках. И то, и другое в Украине запрещено, поэтому владельцы таких «заведений» работают нелегально и торгуют чем угодно. Глава Гослекслужбы вспоминает случай, когда женщина приобрела в интернет-аптеке препарат от дисбактериоза: от этого «лекарства» ее ребенок едва не погиб, получив серьезные ожоги слизистой оболочки гортани.
Стационарные аптеки в этом плане гораздо более безопасны – в них можно как минимум потребовать у провизора сертификат качества на лекарственный препарат. Впрочем, без перехода на индивидуальную кодировку покупатели даже там рискуют «нарваться» на сомнительный импорт. «Реализацию проекта маркировки лекарств Украина осуществляет параллельно введению такого требования в Евросоюзе, – поясняет Соловьев. – Если мы не введем эту норму совместно с Европой, весь фальсификат, который у них сейчас есть, придет на нерегулируемые рынки стран СНГ и к нам в частности».
С этой точки зрения проект, безусловно, необходим. Постсоветское пространство давно стало свалкой для всех фальшивых лекарств, которые делают в станах ЕС или у нас, но под европейскими марками. Тем не менее, украинские производители лекарств уже высказали протест дополнительной маркировке – по их мнению, она удорожит препараты на 10%. «Пока это пилотный проект, никого не принуждают к нанесению штрих-кодов и покупке сканеров для считывания уникальных номеров. Думаю, что первым участникам государство компенсирует затраты, – на правах анонимности рассуждает хозяйка одной из столичных аптек. – Но как только маркировка станет обязательной для всех, фармацевтическая отрасль этим воспользуется для повышения цен на лекарства».
